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簡介PTFE膨體材料

  從它的發明來歷說起,PTFE是一種用途非常廣泛、具有彈性的氟聚合物。Polytetrafluoroethylene 這是膨體的英文名字。Poly- 是“聚合”的意思;tetra-在英文裡是“四”的詞綴;fluoro-是一種化學元素“氟”;ethylene-是我們大家都很熟悉的一種高分子材料:乙烯。因此學名又叫聚四氟乙烯。取了它的四個大寫字母做為簡寫:PTFE。

  1958年,Bill Gore和他的太太Vieve Gore在美國特拉華州Newark市,自己家裡的地下室裡成立了戈爾(Gore)公司,此公司後來成為世界500強之一。Bill Gore這個人以前是做化工行業的,主要研究是絕緣材料,他把聚四氟乙烯研究得很深入。Gore-tex 中文名字也叫“高泰可斯”的東西,便是PTFE拉長而來的,這是這種材料的注冊商標。公司從生產專業絕緣電線起家,采用PTFE作絕緣材料。1969年,Gore夫婦的兒子Bob Gore發現在適當拉伸下,PTFE能夠延展成一種高強度的多孔材料,他把這種材料注冊為GORE-TEX。所以,GORE-TEX (“高泰可斯”),便是PTFE拉長而來的,這是這種材料的注冊商標。因為是拉伸壓展而來,所以現在在前面又加了一個英文名字expended,所以很多學術期刊上便把它叫做ePTFE(expended Polytetrafluoroethylene)了。

  所以Gore-tex(高泰克斯)、聚四氟乙烯(PTFE)和膨體其實是同樣材料的不同叫法罷了。

  為什麼把它叫做“乙烯”呢?它和日常生活中的乙烯塑料有什麼區別?

  這是一個化學方面的知識。在原子結構上,氫和氟的外層都需要一個電子對才能達到穩定。它們與C結合時都是以共價鍵的方式存在,這種鍵非常穩定,這也是它不易降解和變性的分子基礎。因為形成聚合物的機理一樣,所以就叫做“乙烯”,和“烷”和“烴”區分開。當將聚乙烯(-CH2-CH2-)n 中的氫換成氟的時候, 就變成(-CF2-CF2-)n,看到吧,每個單體有四個“氟”,所以是聚“四”氟乙烯。

  國外有文獻研究就表明:在體內沒有發現可以破壞C-F鍵的酶,說明人體無法破壞它的基本分子結構。它因為有這樣的化學結構,不易被降解和吸收,所以它能夠作為人體組織的充填物存在使用。

  這種材料在物理學上具備以下特性,l 不粘性(負電荷)l 不形成血栓l 延展性這些特性對於它在人體中的使用非常重要。

  因為形成共價鍵時,氟有多余的電子,所以整體材料會帶負電。這使得它不會有粘性,不會象汽油或是凝膠一樣粘乎乎的。

  同時因為它整體帶負電,與同樣帶負電的血小板會產生排斥作用,因此不會形成血栓,這是它做為心髒瓣膜和人工血管很重要的機理。

  在物理形態上它整體帶有延展性,可以被拉長、壓薄或成形而不會有回彈性,因此可以被做成各種規格的材料。同時因為它的這些物理性質,使得在雕刻塑形時必須用刀去“削”,而不能用剪或鉗子去擠壓這個材料。

  這種化工材料在日常生活中應用很廣泛,它絕緣,防水,還可以有部分透光性。帳篷上便會有這種材料(戶外運動的一些裝備上用的很多)。北京奧運場館“水立方”上要覆蓋這種材料的薄膜。

  如果在Google上用Gore-tex做為主題詞,可以查出來的很多東西都是密封材料。但我們這裡只是關注它在醫學上的應用。

  1975年美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准了Gore-tex的人工血管和心髒瓣膜的臨床應用,以後Gore-tex被廣泛用於心血管外科、普通外科、骨科。到目前為止,全世界有超過550萬的人體內植有戈爾醫療產品。根據Gore公司的官方網站上所公布的產品規格,目前在皮下進行充填的補片分為非加強型(nonreinforced),也就是全部由PTFE構成;還有一種是加強型(Reinforced),除PTFE以外,還加了一些氟化丙乙烯(FEP,另外一種人體植入材料),在保持柔軟度的基礎上增加它的硬度,以方便進行雕刻和塑形。目前在隆鼻術中所用到的材料,基本上都是這種加強型,它在體外很柔軟,但一進入身體後,支撐力與人體的軟骨相當。

  在面部應用膨體材料是從1983年開始的,之後有相當多的報告不斷出來。目前偏好使用膨體的醫生和求美者正在越來越多。表面上看來,這個材料很象泡沫塑料,實際上,這種材料與泡沫塑料有天壤之別,我們可以從它在電子顯微鏡下的形態表現上看一下,它的微孔結構和組成方式都決定了它是最合適的人體組織代用品。

  1. ePTFE材料由膨體聚四氟乙烯(PTFE)的柱狀結構構成,連接著各個方向排列的PTFE纖維,這使材料的各個方向的力量平衡。

  2. 結間纖維的平均長度(如:孔的大小)是20-25μm,這種獨特的微孔超微結構使它具有生物材料的特點――易彎曲,柔軟,不易磨損。另外這種超微結構也允許細胞浸潤和組織長入。

  當它被放大時,可以看到它的細微結構:由許多的小柱以“手牽手”的方式組合起來,這決定了它具有牢固、柔軟和彎曲等特性。

  我們對這個材料的化學組成以及微觀結構、物理性質有了了解以後,必須還要解決一個問題:它在人體內安全嗎?國外有人專門研究了ePTFE在植入體內後的病理反應:當材料植入後,因為材料的親水性,會在材料周圍聚集纖維蛋白原、白蛋白、免疫球蛋白、纖維凝集素等,其中白蛋白會迅速在材料周圍形成一層保護膜,使之不會吸引來炎細胞(排異反應發生的最主要的因素)。另一方面,纖維蛋白原的聚集又會引起急性的炎性反應。胞外的蛋白和蛋白多糖在材料外形成一個基質,使得細胞可以粘附在上面。主要聚集的細胞是成纖維細胞。成纖維細胞會分泌一些膠原成分在材料表面和微孔中。這時必須要提到一種細胞:巨噬細胞。這種細胞可以吞噬20微米以下的顆粒,(這是機體清除異物的主要方式)但對100微米以上的則吞不下。很多注射的材料卻很可怕,它們在體內形成的小顆粒在20-60微米之間,巨噬細胞吞下去,自己卻被“撐”死了,它死前又會給自己的同類發出信號,吸引更多的巨噬細胞來前赴後繼…直白點說,就是注射材料的部位始終是一個戰場,局部發紅、腫、痛,最後形成慢性炎性反應。這時就可以看出膨體不會裂解的好處了,巨噬細胞無法吞下它,使它可以和人體和平共處。

  在面部應用膨體材料是從1983年開始的,之後有相當多的報告不斷出來。結果很讓人欣慰。沒有嚴重的並發症出現,但提到了感染的現象很多。有一些醫生做得不好,會墊得過高。這種並發症可能是美容外科特有的-形態不美也可以做為並發症出現在文獻中。

  所有的手術都是有風險的。使用膨體隆鼻最怕的一件事情就是:感染。膨體對手術環境的要求很高,必須做到完全無菌。為什麼?這和它的結構是有關系的。膨體的孔徑平均是22微米。這個孔徑可以讓平均直徑為1微米的細菌毫不困難地在裡面存留,但清除細菌的巨噬細胞只能進到孔徑在50微米以上的間隙中,導致細菌一旦進入膨體的微孔就象進入了避難所一樣安全。引起感染的主要細菌還是以金黃色葡萄球菌這種化膿性的細菌為主。所以做膨體隆鼻一定要在消毒條件較好的手術室裡進行。如果術後不幸出現了感染的現象,一定要及時地取出,否則想要控制感染幾乎不可能。

  綜上所述,膨體聚四氟乙烯是一種安全的皮下植入體,其塑形容易,用於隆鼻等真實感較強(比較於硅膠),和組織有更加好的相容性,有廣泛的應用前景。但是價格較昂貴,並且使用中必須注意嚴格預防感染的發生,由於其多孔的特性,一旦感染出現將很難控制,一般只有將其取出,這是膨體聚四氟乙烯材料需要進一步研究解決的問題。

  

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